醫(yī)院動(dòng)態(tài)|遼寧省藥品監(jiān)督管理局專(zhuān)家組來(lái)院進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)2023年年度監(jiān)督檢查
為加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理,保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量,保護(hù)受試者權(quán)益和安全,2023年10月16日至17日,遼寧省藥品監(jiān)督管理局專(zhuān)家組一行3人來(lái)我院進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,通過(guò)聽(tīng)取匯報(bào)、提問(wèn)考核、現(xiàn)場(chǎng)檢查等形式展開(kāi)監(jiān)督檢查。此次監(jiān)督檢查重點(diǎn)圍繞藥物臨床試驗(yàn)組織管理機(jī)構(gòu)建設(shè)和運(yùn)行、既往監(jiān)督檢查后整改情況及試驗(yàn)項(xiàng)目/專(zhuān)業(yè)組等方面,進(jìn)行檢查并落實(shí)責(zé)任主體。
2023.10.20